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我市推出医疗器械监管新模式

日期:2005年9月13日 15:10
——访市食品药品监督管理局副局长李方林

  记者自市食品药品监督管理局了解到,近年来,我市医疗器械经营企业发展迅猛。目前,我市共有医疗器械经营企业1200余家,其中法人单位600余家。医疗器械市场的快速发展使企业兴衰与行业市场的关联度越来越高,这一形势对医疗器械的监管提出了新的挑战。

  监管法监控医疗器械  

  市食品药品监督管理局分管副局长李方林在接受记者采访时介绍,我市的医疗器械经营企业大多集中在还未设食品药品监管分局的市南区、市北区、四方区和崂山区。这些企业分布面广,获取监管信息的渠道不畅。  

  李方林说:“针对这样的现状,我们在市内四区采用了片组监管法。”据了解,市食品药品监督管理局建立了19个片组,每个片组由附近相对集中的若干个企业组成。市食品药品监督管理局根据企业规模、管理水平、热心服务程度等几个方面综合平衡,推荐出19位诚信经营、信誉度较高、有协调能力、具有奉献精神的企业负责人担任片组长,义务履行职责。同时,明确片组长的职责,由片组长组织成员单位学习医疗器械相关的法规,传递药监部门监管信息,交流企业之间的管理经验,收集企业对药监部门的意见及建议等。  

  改变企业单打独斗方式  

  这样自管的方式是否能够收到效果呢?李方林对此充满信心:“我们认为通过这种方式可以加强企业之间、企业与监管部门之间的联络和沟通。”同时,这种方式还改变了企业以往关起门来单打独斗的经营方式,建立起了企业自己的信息平台,使企业能及时了解监管部门的工作部署和要求。
  
  市场将向规模化集约化发展  

  就像雨后春笋一样,医疗器械市场蓬勃地壮大起来,市场会给每位参与者公平竞争的机会,但是是否能生存下来则又是另一回事。“药品零售的今天就是医疗器械市场的明天,”李方林如此形容:“目前我市从事医疗器械行业的,不管是经营单位还是生产单位,普遍规模偏小。”  
“市场将会调节整个产业链的发展,使整个行业向着规模化集约化发展,这个市场的明天将会更加广阔。”李方林预言。

                                                                                                                                                               摘自《青岛财经日报》

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