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华仁药业誓将安全输液进行到底

日期:2005年12月15日 19:58

着力打造产能居全国首位的非PVC软袋输液生产线

  日前,记者获悉,青岛华仁药业股份有限公司(简称华仁药业)一期扩建工程(二车间)通过国家GMP认证,这意味着全国生产规模最大的非PVC输液袋生产线落户岛城。这是青岛华仁药业生产的非PVC软袋输液项目取得成功后,岛城医药业的又一件大事,华仁药业一期扩建工程通过认证,既结束了我国大输液药品长期落后的状况,标志着我国大输液药品进入世界先进水平行列,同时也宣告了输液正式进入非PVC时代,华仁药业所引领的非PVC潮流势必将安全输液进行到底。

  生产规模成为全国最大

  2005年9月,国家局GMP认证小组抵达华仁药业,经过两天全面细致的检查,华仁药业一期扩建工程(二车间)顺利通过GMP认证,这是继2001年11月华仁药业一期工程顺利通过国家GMP认证后的又一突破。至此,华仁药业年生产能力达到1亿袋,成为产能居全国首位的非PVC软袋生产企业。

  青岛华仁药业成立于1998年,是专业生产非PVC软包装大输液的生产企业。多年来,华仁药业坚持“科技领先,品牌领先”的发展战略、倡导“人类后健康”的企业理念,经过几年的不断发展,已拥有普液线、氨抗线、中试线共三条生产线,特别是双室袋生产线的引进,填补了国内空白,使华仁药业成为中国输液行业唯一拥有双室袋输液生产能力的药品生产企业。

  自2002年5月起至今,华仁药业已有23个品种、48个规格的产品先后成功上市,在输注形式上全封闭输液系统的应用,结束了我国大输液药品长期落后的状况,标志着我国大输液药品进入世界先进水平行列。

  目前,华仁药业产品已远销北京、上海、广东、浙江、湖北、山东、东北等省市,成功进入全国几百家医院,并成为国家和军队战略储备药品的唯一软袋输液定点生产企业,受到多方好评。

  打造国内安全输液新标准

  “十一五”规划的出台,重申了以人为本的科学发展观,对与广大人民群众息息相关的医疗、药品等方面给予了高度重视。多年来,华仁药业一直为打造国内安全输液新标准而不懈努力着。
在华仁药业项目的立项期间,国内的静脉输液行业处于起步低,发展慢的初级阶段,尚未形成规模生产。此外,受经济发展和医保制度的影响,价格较低的玻璃瓶输液和塑料瓶输液仍然是目前市场的主导产品,而在欧美市场,更为先进的非PVC软袋输液已被普及。

  在这种情况之下,华仁世纪集团的决策层经过缜密思考,考察调研了大量国际先进的大输液领域,在仔细衡量了几种输液产品的优劣后,一致选择了代表世界输液一流水平的非PVC软袋输液项目,并立志成为中国输液改革的先驱,从而为打造国内安全输液新标准在行业内迈出了坚实的第一步。

  华仁药业与国际接轨,将安全输液进行到底

  在经营方向确定之后,华仁药业开始一步一个脚印地前进!

  从包装材料开始,华仁药业便严格挑选,不仅制袋所用的非PVC共挤膜获得了国家SDA颁发的进口药包材注册许可证,而且由该膜制造的输液软袋也获得了SFDA颁发的药包材注册证书,这彻底消除了因包装材料的不安全因素导致输液污染的隐患,为输液的安全性提供初步保证。

  公司成立以来,先后聘请了国内一流院校和医疗机构的专家学者作为公司的技术研发顾问,保持药品研发创新的优势;并从欧洲引进了国际一流的软包装大输液核心生产设备和检验设备,根据国家GMP要求和美国FDA标准进行设计和建设;聘请国际一流制药公司的专业人员对员工进行生产、检测等方面的培训,最终实施“交钥匙”工程;同时,华仁药业采用国际质量标准及中国GMP标准指导生产经营;坚持QA(质量保证系统)对人员、设备、仪器、工艺方法、环境全方位的验证、管理、控制;坚持QC(质量检验系统)从原料、中间品到成品全过程的物理、化学、生物学的检测、管理、控制,使其非PVC软袋输液项目在细菌内毒素方面和不溶性微粒方面均全面达到美国药典标准,拥有国际一流的安全品质!

  可以说这些眼光超前的举措都加快了与国际接轨的步伐,也正因为此,华仁药业被国家经贸委批准为国家重点“双高一优”项目,并顺利通过国家GMP认证,成为国家和军队战略储备的唯一软袋输液定点生产企业,受到国内市场的青睐!

  医药行业是关系民生的大行业,正是深知其中的利害,多年来,华仁药业始终站在世界输液发展的前沿,用战略家的气魄、眼光和高度,打造全面达到美国药典标准的静脉输液精品,誓将引领非PVC软袋输液潮流,将安全输液进行到底!
 

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