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仁心行中华

日期:2011年6月17日 08:31

 

  背景新闻:目前,我国终末期肾病患者总数约100万例,数量较大。而腹膜透析和血液透析等血液净化治疗是改善终末期肾脏病患者生存质量的有效手段。与血液透析治疗相比,腹膜透析同样“安全、有效”,并且具有操作简单、易于管理、价格相对低廉的优势。积极推进腹膜透析,提高医疗机构腹膜透析医疗服务能力,能够让更多患者受益。
  受卫生部委托,中华医学会肾病学分会和卫生部肾病学专业医疗质量控制中心将组织开展腹膜透析规范化培训工作。为保证培训工作顺利开展,卫生部在全国范围内认定了北京大学第三医院等31家医院作为第一批卫生部腹膜透析培训示范中心,负责区域内腹膜透析有关医务人员规范化培训工作,充分发挥技术辐射和带动作用。


  华仁腹透液的成功上市
  2011年6月17日,由卫生部医院管理研究所、华仁药业及卫生部肾病学专业医疗质量控制中心在北京中国职工之家饭店共同举办了"国家卫生部腹膜透析液示范及推广项目合作签字仪式暨华仁药业腹膜透析液上市会及多中心临床研究启动会",出席人员包括国家卫生部陈竺部长,医政司司长王羽,医院管理研究所所长梁铭会、卫生部卫生应急办公室主任梁万年及部分省(区、市)卫生厅(局)主管厅(局)长,各省(区、市)卫生厅(局)及医政处有关负责同志,北京中国人民解放军总医院肾脏科主任、全军肾脏病学研究所所长、中华医学会肾脏病分会主任委员、中国工程院院士陈香美、各腹膜透析培训示范中心和培育单位负责人及腹膜透析室负责人等。这标志着卫生部全面启动我国终末期肾病腹膜透析工作。

 



  在本次会议上,在卫生部陈竺部长与肾病学会陈香美院士的鉴证下,我公司梁董事长与卫生部医院管理研究所所长梁铭会签订了合作协议,共同开展"国家卫生部腹膜透析培训、示范及推广项目",期限为5年,并举行了31家腹膜透析培训示范中心及28家培育示范中心的授牌仪式。项目将在卫生部医政司的领导下,通过建立全国腹膜透析培训示范中心,开展《腹膜透析操作标准规程(SOP)》培训,规范腹膜透析治疗。通过推广华仁腹膜透析液,降低医疗费用,开展腹膜透析治疗质量监管工作,保障医疗质量和医疗安全,从而提高尿毒症患者救治率,满足日益增长的尿毒症患者治疗需求。陈部长称此项目为天使工程。
 


  腹膜透析液首次批量发货
  7月22日,华仁药业腹膜透析液产品实现首次批量发货。公司总经理张春强,副总经理何亿、李晓丽,研发、物流、血液净化事业部负责人及相关人员参加了首次批量发货仪式,标志着公司成为国内首家可生产非PVC软包装腹膜透析液的企业。

  发展方向
  未来五年华仁药业与国家卫生部医药管理所、中华医学会肾脏病学分会合作,将完成腹透医学医生的培养、推广方面的工作,以建立国家卫生部腹透示范中心为平台,并以推广“腹膜透析标准操作规程”为契机,不断改善提升产品质量,向患者提供优质安全的产品,推广应用华仁药业非PVC腹膜透析液,我们坚决响应卫生部并号召,秉承“健康从点滴做起”的企业精神,以优质的服务造福于肾衰竭患者。以中国特色的优质产品奉献社会,为我国医疗产业快速发展做出贡献。

  上市前的准备工作
  1、华仁药业2005年开始致力于非PVC包装腹膜透析液的研究,并做了大量的前期调研工作。
  2、2010年8月1日,为适应公司发展组建了血液净化事业部,完成了部门定位、组织架构设置、并制定了发展规划。工作中密切关注行业发展趋势,建立和完善营销系统,收集、整理、分析竞争品牌产品信息,制定肾科产品全面的品牌战略、营销战略及产品企划策略。
  3、2010年10月5日,我公司特邀中华肾脏病学会副主任委员章友康、梅长林,湘雅二院凌光辉博士出席,董事长梁富友、公司高管及相关人员参加了腹透透析液产品研讨会。专家针对公司腹膜透析液未来发展给予了四条指导性建议,为公司在腹膜透析液的研制及市场开发方面提供了帮助。此次会议增强了公司与中华肾脏病学会的合作关系,同时也为学科的发展提供了一个良好的交流平台。
  4、2010年12月6日中华人民共和国公约和信息化部发布输液产品第112号公告,输液用PVC软袋即将淘汰。这意味着我公司生产的非PVC 腹膜透析液将填补国内空白,为我公司的腹膜透析液的成功上市提供了良好的机遇。
  5、2011年1月28日获得了国家食品药品药监局药品关于我公司申报的腹膜透析液10个规格的注册批件。
  6、2011年4月20日,北京中国人民解放军总医院肾脏科主任、全军肾脏病学研究所所长、中华医学会肾脏病分会主任委员、中国工程院院士陈香美一行到公司参观考察;5月3日,南京军区总医院副院长、中华肾学会候任主任委员、中国工程院士刘志红一行到公司参观考察。先后参观了公司179号项目、二车间腹透生产线及三车间,了解了生产经营情况及未来5年公司新产品研究工作和腹膜透析液产品及营销服务工作,对华仁药业的工作给予了肯定。两位院士的视察,进一步深化了公司与国内知名科研院所进行技术合作的力度,为学术推广等方面奠定了基础。
  7、2011年6月1日首批腹膜透析液试生产工作。

 

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